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药品检验报告模板参考
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检品名称:西咪替丁片
规 格:0.2克
包 装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验项目
标准规定
检验结果
【性状】
应为白色片或加有着色剂的淡蓝色片或浅灰绿色片,或为薄膜衣片
为白色片
【鉴别】
(1)化学反应
应呈正反应
呈正反应
(2)薄层色谱
供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点一致
供试品溶液所显主斑点的颜色与位置与对照品溶液的主斑点一致
【检查】
重量差异
限度为±7.5%
-X.X%~X.X%
溶出度
限度为标示量的75%
XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XX%,XXX%
【含量测定】
含西咪替丁(C10H16N6S)应为标示量的93.0%~107.0%
XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2015年版二部检验,结果符合规定。
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