检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 内容物应为淡黄色至黄色的油状液体 | 内容物为淡黄色的油状液体 |
【鉴别】 | | |
(1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
(2)气相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
装量差异 | 限度为±10% | -X%~X% |
崩解时限 | 应在1小时内 | X分钟 |
有关物质 | 供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,α-生育酚(相对保留时间约为0.87)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%) | 小于对照溶液主峰面积(X.X%) |
| 其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%) | 未检出 |
| 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%) | 小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%) |
【含量测定】 | | |
| 含合成型维生素E(C31H52O9)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |