| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | |
| 应为白色或类白色冻干块状物或粉末 | 为白色冻干块状物 |
| 【鉴别】 | | |
| 液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间一致 |
| 【检查】 | | |
| 酸度 | pH值应为3.9～5.5 | X.X |
| 溶液的澄清度 | 溶液应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液比较，应均不得更浓 | 溶液澄清 |
| 有关物质 | 降钙素C不得大于7.0% | 未检出 |
| 其他单个杂质的峰面积不得大于3.0% | 未检出 |
| 其他各杂质峰面积的和不得大于5.0% | 未检出 |
| 水分 | 应不得过3.0% | X.X% |
| 含量均匀度 | 应A＋2.2S≤15.0 | XX.X |
| 可见异物 | 应不得检出明显可见异物；如检出微细可见异物，每瓶应不得过3个，如有1瓶不符合规定，另取10瓶同法复试，均应符合规定 | 未检出明显可见异物及微细可见异物 |
| 细菌内毒素 | 应小于600EU/mg | 小于XXXEU/mg |
| 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
| 【含量测定】 | | |
| 含鲑降钙素(C145H240N44O48S2)应为标示量的90.0%～115.0% | XXX.X% |