检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 内容物应为白色至微黄色粉末 | 为白色粉末 |
【鉴别】 | | |
(1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
(3)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
有关物质 | 供试品溶液中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%) | 小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%) |
| 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%) | 小于对照溶液主峰面积(X.X%) |
溶出度 | 限度为标示量的80% | XX%,XX%,XXX%,XXX%,XX%,XX% |
装量差异 | 限度为±10%,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍 | -XX%~X%,超出装量差异限度的有X粒:-XX%,并无超出限度X倍的胶囊 |
【含量测定】 | | |
| 本品含甲磺酸培氟沙星按培氟沙星(C17H20FN3O3)计算,应为标示量的93.0%~107.0% | XX.X% |