|
检品名称:保和丸 规 格:每20粒重l克 包 装:药用复合膜 检验依据:《中国药典》2015年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为灰棕色至褐色的水丸;气微香,味微酸、涩。 | 为灰棕色的水丸;气微香,味微酸、涩。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备标准规定的显微特征 | 具备标准规定的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出与连翘对照药材相应的荧光斑点 | 检出与连翘对照药材相应的荧光斑点 | (3)薄层色谱 | 应检出与橙皮苷对照品相应的荧光斑点 | 检出与橙皮苷对照品相应的荧光斑点 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 需氧菌总数 3×10^4cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌 应不得检出/g | 未检出/g | | 耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 沙门菌 应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,应不得少于1.8mg | X.Xmg/g |
结论:本品按《中国药典》2015年版一部检验,结果符合规定。 |
|