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检品名称:阿胶泡腾颗粒 规 格:每袋装6克(相当阿胶2.5克) 包 装:铝塑复合袋装 检验依据:《国家药品标准》新药转正标准第6册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黄棕色的颗粒;味酸甜。 | 为黄棕色的颗粒;味酸甜。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | pH值 | 应为4.0~5.0 | X.X | 粒度 | 应不得过15% | X% | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g |
结论:本品按《国家药品标准》新药转正标准第6册检验,结果符合规定。 |
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