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检品名称：紫丹活血胶囊
规 格：每粒装0.25g(每粒含三七总皂苷50mg)
包 装：铝塑板装
检验依据：国家药品标准YBZ07862009| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊，内容物为淡黄色至棕黄色的颗粒和粉末；气微，味苦、回甜。 | 为硬胶囊，内容物为棕黄色的颗粒和粉末；气微，味苦、回甜。 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 应检出原儿茶醛 | 检出原儿茶醛 | | （2）薄层色谱 | 应检出丹参酮ⅡA | 检出丹参酮ⅡA | | （3）薄层色谱 | 应检出人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1 | 检出人参皂苷RbX、人参皂苷RgX、三七皂苷RX | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 【含量测定】 | | | | 每粒含三七总皂苷以三七皂苷R1(C47H80O18)、人参皂苷Rg1 (C42H72O14)和人参皂苷Rb1(C54H82O23)的总量计，应不得少于30.0mg | XX.Xmg/粒 |
| 结论：本品按国家药品标准YBZ07862009检验，结果符合规定。 |
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