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药品检验报告模板参考

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检品名称:杞蓉片
规  格:每基片重0.3g
包  装:药用塑料瓶包装
检验依据:国家药品标准YBZ01782009
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味甜酸、微麻。为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味甜酸、微麻。
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)薄层色谱应检出淫羊藿苷检出淫羊藿苷
(2)薄层色谱应检出枸杞子检出枸杞子
(3)薄层色谱应检出锁阳检出锁阳
(4)薄层色谱应检出蛇床子检出蛇床子
(5)薄层色谱应检出五味子乙素检出五味子乙素
【检查】
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,应不得少于0.20mgX.XXmg/片
结论:本品按国家药品标准YBZ01782009检验,结果符合规定。


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