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检品名称:杞蓉片 规 格:每基片重0.3g 包 装:药用塑料瓶包装 检验依据:国家药品标准YBZ01782009检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味甜酸、微麻。 | 为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味甜酸、微麻。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)薄层色谱 | 应检出淫羊藿苷 | 检出淫羊藿苷 | (2)薄层色谱 | 应检出枸杞子 | 检出枸杞子 | (3)薄层色谱 | 应检出锁阳 | 检出锁阳 | (4)薄层色谱 | 应检出蛇床子 | 检出蛇床子 | (5)薄层色谱 | 应检出五味子乙素 | 检出五味子乙素 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,应不得少于0.20mg | X.XXmg/片 |
结论:本品按国家药品标准YBZ01782009检验,结果符合规定。 |
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