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药品检验报告模板参考

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检品名称:龙香平喘胶囊
规  格:每粒装0.42g
包  装:铝塑板包装
检验依据:国家药品标准YBZ04322003-2010Z
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为灰色至褐色的颗粒;气微香,味苦。为硬胶囊,内容物为褐色的颗粒;气微香,味苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出芸香草检出芸香草
(2)薄层色谱应检出盐酸麻黄碱检出盐酸麻黄碱
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度需氧菌总数 10^3cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
穿山龙每粒含穿山龙以薯蓣皂苷元(C27H42O3)计,应不得少于2.0mgX.Xmg/粒
厚朴每粒含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,应不得少于6.0mgX.Xmg/粒
结论:本品按国家药品标准YBZ04322003-2010Z检验,结果符合规定。


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