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检品名称:龙香平喘胶囊 规 格:每粒装0.42g 包 装:铝塑板包装 检验依据:国家药品标准YBZ04322003-2010Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊,内容物为灰色至褐色的颗粒;气微香,味苦。 | 为硬胶囊,内容物为褐色的颗粒;气微香,味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出芸香草 | 检出芸香草 | (2)薄层色谱 | 应检出盐酸麻黄碱 | 检出盐酸麻黄碱 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 需氧菌总数 10^3cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | 穿山龙 | 每粒含穿山龙以薯蓣皂苷元(C27H42O3)计,应不得少于2.0mg | X.Xmg/粒 | 厚朴 | 每粒含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,应不得少于6.0mg | X.Xmg/粒 |
结论:本品按国家药品标准YBZ04322003-2010Z检验,结果符合规定。 |
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