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检品名称:小儿氨酚黄那敏颗粒 规 格:对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克 包 装:药品包装用复合膜包装 检验依据:《国家药品标准》化学药品第三册及第十六册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色、类白色、淡黄色至黄色或淡橙黄色颗粒 | 为淡橙黄色颗粒 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液所显主斑点相同 | 供试品溶液所显主斑点的颜色与位置与对照品溶液所显主斑点相同 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 装量差异 | 限度为±7% | -X%~X% | 粒度 | 应不得过15% | X% | 干燥失重 | 减失重量应不得过2.0% | X.X% | 溶化性 | 应全部溶化或轻微浑浊,但不得有异物 | 全部溶化,无异物 | 【含量测定】 | | | | 含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的95.0%~105.0% | XXX.X% |
结论:本品按《国家药品标准》化学药品第三册及第十六册检验,结果符合规定。 |
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