|
检品名称:舒筋定痛片 规 格:每基片重0.3克 包 装:铝膜泡罩包装 检验依据:国家药品标准WS3-B-3005-98-3检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微香,味苦。 | 为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微香,味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出与乳香对照药材相应的主斑点 | 检出与乳香对照药材相应的主斑点 | (2)薄层色谱 | 应检出与没药对照药材相应的主斑点 | 检出与没药对照药材相应的主斑点 | (3)薄层色谱 | 应检出与大黄素对照品相应的荧光斑点 | 检出与大黄素对照品相应的荧光斑点 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 需氧菌总数 10^4cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌 应不得检出/g | 未检出/g | | 耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 沙门菌 应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 每片含大黄以大黄素(C15H10O5)计,应不得少于0.10mg | X.XXmg/片 |
结论:本品按国家药品标准WS3-B-3005-98-3检验,结果符合规定。 |
|