|
|
检品名称：尿毒清颗粒(无糖型)
规 格：每袋装5g
包 装：铝塑膜包装
检验依据：《国家药品标准》新药转正标准第26册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为棕色或棕褐色的颗粒；味甘、微苦。 | 为棕色的颗粒；味甘、微苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 应检出与大黄对照药材、何首乌对照药材、大黄酸对照品、大黄素对照品、大黄素甲醚对照品相应的荧光斑点 | 检出与大黄对照药材、何首乌对照药材、大黄酸对照品、大黄素对照品、大黄素甲醚对照品相应的荧光斑点 | | （2）薄层色谱 | 应检出与黄芪甲苷对照品相应的斑点或荧光斑点 | 检出与黄芪甲苷对照品相应的斑点或荧光斑点 | | （3）薄层色谱 | 应检出与丹参对照药材、原儿茶醛对照品相应的斑点 | 检出与丹参对照药材、原儿茶醛对照品相应的斑点 | | （4）薄层色谱 | 应检出与苦参碱对照品相应的斑点 | 检出与苦参碱对照品相应的斑点 | | 【检查】 | | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 【含量测定】 | | | | 每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，应不得少于0.7mg | X.Xmg/g |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正标准第26册检验，结果符合规定。 |
|