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检品名称:贞芪扶正颗粒 规 格:每袋装15g(含糖型) 包 装:药品包装用复合膜包装 检验依据:国家药品标准WS3-B-3831-98-2002检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕黄色或棕褐色颗粒;味甜(含糖型)或味微苦(无糖型)。 | 为棕黄色颗粒;味甜。 | 【鉴别】 | | | 薄层色谱 | 应检出与黄芪甲苷对照品相应的斑点 | 检出与黄芪甲苷对照品相应的斑点 | 【检查】 | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,应不得低于0.6mg | X.Xmg/袋 |
结论:本品按国家药品标准WS3-B-3831-98-2002检验,结果符合规定。 |
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