※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:藿香清胃胶囊
规  格:每粒装0.32g
包  装:铝塑板包装
检验依据:《国家药品标准》新药转正标准第86册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;味微苦。为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;味微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出与百秋李醇对照品相应的斑点检出与百秋李醇对照品相应的斑点
(2)薄层色谱应检出与防风对照药材相应的荧光斑点检出与防风对照药材相应的荧光斑点
(3)薄层色谱应检出与南山楂对照药材相应的斑点检出与南山楂对照药材相应的斑点
(4)薄层色谱应检出与甘草对照药材相应的斑点检出与甘草对照药材相应的斑点
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/gXXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每粒含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,应不得少于4.5mgX.Xmg/粒
结论:本品按《国家药品标准》新药转正标准第86册检验,结果符合规定。


Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018