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药品检验报告模板参考

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检品名称:硼酸滴耳液
规  格:10ml:0.3g
包  装:药用高密度聚乙烯瓶包装
检验依据:《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色澄清液体为无色澄清液体
【鉴别】
化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
装量平均装量应不少于标示装量,每个容器装量应不少于标示装量的93%平均装量不少于标示装量,每个容器装量不少于标示装量的XX%
微生物限度需氧菌总数 10^2cfu/ml小于XXcfu/ml
霉菌和酵母菌总数 10^1cfu/ml小于XXcfu/ml
金黄色葡萄球菌 应不得检出/ml未检出/ml
铜绿假单胞菌 应不得检出/ml未检出/ml
【含量测定】
本品含硼酸(H3BO3)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册检验,结果符合规定。


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