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检品名称:醋酸氯己定溶液 规 格:200ml:0.1g 包 装:药用高密度聚乙烯瓶包装 检验依据:山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0003检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为无色澄清液体 | 为无色澄清液体 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 装量 | 平均装量应不少于标示装量,每个容器的装量应不少于标示装量的97% | 平均装量不少于标示装量,每个容器的装量均不少于标示装量的XX% | 微生物限度 | 需氧菌总数 10^2cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 霉菌和酵母菌总数 10^1cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 金黄色葡萄球菌 应不得检出/ml | 未检出/ml | | 铜绿假单胞菌 应不得检出/ml | 未检出/ml | 【含量测定】 | | | | 本品含醋酸氯已定(C22H30Cl2N102C2H4O2)应为0.0475%~0.0525%(g/ml)
| X.XXXX%(g/ml) |
结论:本品按山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0003检验,结果符合规定。 |
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