|
|
检品名称：硫酸镁溶液
规 格：100ml:33g
包 装：液体药用塑料瓶包装
检验依据：《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为无色澄清液体；无臭，味极苦涩且咸 | 为无色澄清液体；无臭，味极苦涩且咸 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | 【检查】 | | | | 装量 | 平均装量应不少于标示装量，每个容器的装量应不少于标示装量的97% | 平均装量不少于标示装量，每个容器装量不少于标示装量的XX% | | 微生物限度 | 需氧菌总数 10^2cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 霉菌和酵母菌总数 10^1cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 大肠埃希菌 应不得检出/ml | 未检出/ml | | 【含量测定】 | | | | 含硫酸镁（MgSO4·7H2O）应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册检验，结果符合规定。 |
|