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药品检验报告模板参考
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检品名称:小儿氨酚烷胺颗粒
规 格:每袋装4克
包 装:铝塑复合膜袋包装
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH11242006
检验项目
标准规定
检验结果
【性状】
应为微黄色颗粒
为微黄色颗粒
【鉴别】
(1)薄层色谱
(1)紫外灯光下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液所显主斑点相同(2)喷以显色剂,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同
(X)紫外灯光下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置与对照品溶液所显主斑点相同(X)喷以显色剂,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置与对照品溶液的主斑点相同
(2)化学反应
应呈正反应
呈正反应
【检查】
粒度
应不得过15%
X%
溶化性
应全部溶化或轻微浑浊,但不得有异物
全部溶化,无异物
干燥失重
减失重量应不得过2.0%
X.X%
装量差异
限度为±7%
-X%~X%
【含量测定】
对乙酰氨基酚
含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0%~110.0%
XX.X%
盐酸金刚烷胺
含盐酸金刚烷胺(C10H17N·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%
XX.X%
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准YBH11242006检验,结果符合规定。
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