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检品名称:痔速宁片 规 格:/ 包 装:药品包装用PTP铝箔 聚氯乙烯固体药用硬片包装 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;味苦、涩而甘。 | 为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;味苦、涩而甘。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)薄层色谱 | 应检出与猪去氧胆酸对照品相应的斑点 | 检出与猪去氧胆酸对照品相应的斑点 | 【检查】 | | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 需氧菌总数 10^3cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌 应不得检出/g | 未检出/g | | 沙门菌 应不得检出/10g | 未检出/XXg |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册检验,结果符合规定。 |
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