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检品名称:六味地黄丸 规 格:每8丸重1.44克(每8丸相当于饮片3克) 包 装:塑料瓶 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕褐色或亮黑色的浓缩丸;味微甜、酸、略苦。 | 为亮黑色的浓缩丸;味微甜、酸、略苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备标准规定的显微特征 | 具备标准规定的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出与丹皮酚对照品相应的斑点 | 检出与丹皮酚对照品相应的斑点 | (3)薄层色谱 | 应检出与熟地黄对照药材相应的主斑点 | 检出与熟地黄对照药材相应的主斑点 | (4)薄层色谱 | 应检出与山药对照药材相应的荧光斑点 | 检出与山药对照药材相应的荧光斑点 | (5)薄层色谱 | 应检出与泽泻对照药材相应的主斑点 | 检出与泽泻对照药材相应的主斑点 | (6)薄层色谱 | 应检出与茯苓对照药材相应的荧光斑点 | 检出与茯苓对照药材相应的荧光斑点 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在2小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | 酒萸肉 | 每1g含酒萸肉以马钱苷(C17H26O10)计,应不得少于1.4mg | X.Xmg/g | 牡丹皮 | 每1g含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,应不得少于1.8mg | X.Xmg/g |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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