|
|
检品名称：活络镇痛片
规 格：每片重0.6g
包 装：药用铝塑泡罩包装
检验依据：国家药品标准WS3-B-2959-98-1| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片，除去薄膜衣后显深棕色；气香，味苦。 | 为薄膜衣片，除去薄膜衣后显深棕色；气香，味苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 应检出与防风对照药材相应的荧光斑点 | 检出与防风对照药材相应的荧光斑点 | | （2）薄层色谱 | 应检出与当归对照药材相应的荧光斑点 | 检出与当归对照药材相应的荧光斑点 | | （3）薄层色谱 | 应检出与欧前胡素对照品相应的荧光斑点 | 检出与欧前胡素对照品相应的荧光斑点 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 每片含白芷以欧前胡素(C16H14O4)计，应不得少于0.1mg | X.Xmg/片 |
| 结论：本品按国家药品标准WS3-B-2959-98-1检验，结果符合规定。 |
|