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检品名称：冠脉宁片
规 格：每片重0.36g
包 装：铝铝包装
检验依据：国家药品标准WS3-B-1992-95-8| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显红棕色；味微苦、辛。 | 为薄膜衣片，除去包衣后显红棕色；味微苦、辛。 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 应检出与原儿茶醛对照品相应的斑点 | 检出与原儿茶醛对照品相应的斑点 | | （2）薄层色谱 | 应检出与血竭素高氯酸盐对照品相应的斑点 | 检出与血竭素高氯酸盐对照品相应的斑点 | | （3）薄层色谱 | 应检出与冰片对照品相应的斑点 | 检出与冰片对照品相应的斑点 | | （4）薄层色谱 | 应检出与延胡索乙素对照品相应的斑点 | 检出与延胡索乙素对照品相应的斑点 | | （5）薄层色谱 | 应检出与当归对照药材相应的斑点 | 检出与当归对照药材相应的斑点 | | （6）薄层色谱 | 应检出与葛根素对照品相应的荧光斑点 | 检出与葛根素对照品相应的荧光斑点 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 需氧菌总数 10^4cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌 应不得检出/g | 未检出/g | | 耐胆盐革兰阴性菌 应小于10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 沙门菌 应不得检出/10g | 未检出/XXg | | 【含量测定】 | | | | 丹参素 | 每片含丹参以丹参素（C9H10O5）计，应不得少于0.18mg | X.XXmg/片 | | 丹酚酸B | 每片含丹参以丹酚酸B（C36H30O16）计，应不得少于0.20mg | X.XXmg/片 |
| 结论：本品按国家药品标准WS3-B-1992-95-8检验，结果符合规定。 |
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