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检品名称：金乌骨通胶囊
规 格：每粒装0.5克
包 装：药用聚乙烯瓶包装
检验依据：国家药品标准WS-10140(ZD-0140)-2002-2012Z| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊，内容物为棕黄色至黄棕色颗粒或粉末；气香，味苦。 | 为硬胶囊，内容物为棕黄色粉末；气香，味苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具备标准规定的显微特征 | 具备标准规定的显微特征 | | （2）薄层色谱 | 应检出与葛根素对照品相应的荧光斑点 | 检出与葛根素对照品相应的荧光斑点 | | （3）薄层色谱 | 应检出与淫羊藿苷对照品相应的荧光斑点 | 检出与淫羊藿苷对照品相应的荧光斑点 | | （4）薄层色谱 | 应检出与姜黄对照药材相应的荧光斑点 | 检出与姜黄对照药材相应的荧光斑点 | | （5）薄层色谱 | 应检出与补骨脂素对照品相应的荧光斑点 | 检出与补骨脂素对照品相应的荧光斑点 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 需氧菌总数 10^4cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g | XXcfu/g | | 大肠埃希菌 应不得检出/g | 未检出/g | | 耐胆盐革兰阴性菌 应小于10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 沙门菌 应不得检出/10g | 未检出/XXg | | 【含量测定】 | | | | 每粒含葛根以葛根素（C21H20O9）计，应不得少于3.9mg | X.Xmg/粒 |
| 结论：本品按国家药品标准WS-10140(ZD-0140)-2002-2012Z检验，结果符合规定。 |
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