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检品名称:牛黄清感胶囊 规 格:每粒装0.3克 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准WS-10752(ZD-0752)-2002-2012Z-2013检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊,内容物为浅黄棕色至黄棕色的粉末;味苦。 | 为硬胶囊,内容物为浅黄棕色的粉末;味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出与黄芩苷对照品、绿原酸对照品相应的荧光斑点 | 检出与黄芩苷对照品、绿原酸对照品相应的荧光斑点 | (2)薄层色谱 | 应检出与连翘对照药材相应的斑点 | 检出与连翘对照药材相应的斑点 | (3)薄层色谱 | 应检出与胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品相应的荧光斑点 | 检出与胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品相应的荧光斑点 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于10.0mg | XX.Xmg/粒 |
结论:本品按国家药品标准WS-10752(ZD-0752)-2002-2012Z-2013检验,结果符合规定。 |
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