|
检品名称:杞菊地黄丸 规 格:每8丸相当于原药材3克 包 装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕色至棕黑色的浓缩丸;味甜而酸。 | 为棕黑色的浓缩丸;味甜而酸。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备标准规定的显微特征 | 具备标准规定的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出与枸杞子对照药材相应的荧光斑点 | 检出与枸杞子对照药材相应的荧光斑点 | (3)薄层色谱 | 应检出与牡丹皮对照药材和丹皮酚对照品相应的条斑 | 检出与牡丹皮对照药材和丹皮酚对照品相应的条斑 | (4)薄层色谱 | 应检出与山茱萸对照药材和熊果酸对照品相应的紫红色斑点 | 检出与山茱萸对照药材和熊果酸对照品相应的紫红色斑点 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在2小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | 酒萸肉 | 每1g含酒萸肉以马钱苷(C17H26O10)计,应不得少于1.11mg | X.XXmg/g | 牡丹皮 | 每1g含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,应不得少于1.1mg | X.Xmg/g |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
|