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检品名称:普罗布考片 规 格:0.25g 包 装:双铝包装 检验依据:《中国药典》2015年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色 | 为薄膜衣片,除去包衣后显白色 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | (3)紫外光谱 | 应在242nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | 【检查】 | | | 重量差异 | 限度为±5% | -X%~X% | 崩解时限 | 应在30分钟内全部崩解 | XX分钟 | 【含量测定】 | | | | 含普罗布考片(C31H48O2S2)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2015年版二部检验,结果符合规定。 |
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