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药品检验报告模板参考

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检品名称:头孢克肟颗粒
规  格:50mg(按C16H15N5O7S2计)
包  装:铝塑复合膜包装
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为混悬颗粒为混悬颗粒
【鉴别】
(1)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱应在288nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm的波长处有最大吸收
【检查】
装量差异限度为±8%-X%~X%
粒度应不得过15%X%
酸度pH值应为2.5~4.5X.X
有关物质单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍(6.0%)小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%)
水分应不得过2.0%X.X%
溶出度限度为标示量的80%XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%
干燥失重减失重量应不得过2.0%X.X%
【含量测定】
含头孢克肟(C16H15N5O7S2)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2015年版二部检验,结果符合规定。


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