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检品名称:小儿泻速停颗粒 规 格:每袋装3克 包 装:双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜包装 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕黄色的颗粒;味甜、微涩。 | 为棕黄色的颗粒;味甜、微涩。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出与芍药苷对照品相应的斑点 | 检出与芍药苷对照品相应的斑点 | (2)薄层色谱 | 应检出与甘草对照药材相应的荧光斑点 | 检出与甘草对照药材相应的荧光斑点 | 【检查】 | | | 粒度 | 应不得过15% | X | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每1g含儿茶以儿茶素(C15H14O6)和表儿茶素 (C15H14O6)的总量计,应不得少于7.0mg | X.Xmg/g |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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