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检品名称：肾炎舒片
规 格：每片重0.27g
包 装：药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装
检验依据：《中国药典》2015年版一部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味微甜后苦。 | 为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味微甜后苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 应检出与人参对照药材、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rg1对照品相应的斑点 | 检出与人参对照药材、人参皂苷Re对照品和人参皂苷RgX对照品相应的斑点 | | （2）薄层色谱 | 应检出与苍术对照药材相应的斑点和主斑点 | 检出与苍术对照药材相应的斑点和主斑点 | | （3）薄层色谱 | 应检出与枸杞子对照药材相应的荧光斑点 | 检出与枸杞子对照药材相应的荧光斑点 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 需氧菌总数 10^4cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌 应不得检出/g | 未检出/g | | 耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 沙门菌 应不得检出/10g | 未检出/XXg | | 【含量测定】 | | | | 每片含人参以人参皂苷Rg1 (C42H72O14) 和人参皂苷Re (C48H82O18)的总量计，应不得少于0.14mg | X.XXmg/片 |
| 结论：本品按《中国药典》2015年版一部检验，结果符合规定。 |
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