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检品名称：心脉通胶囊
规 格：每粒装0.48g
包 装：药用铝塑泡罩包装
检验依据：《国家药品标准》新药转正标准第84册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕色的粉末；味微苦、涩。 | 为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；味微苦、涩。 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 应检出与当归对照药材相应的荧光斑点 | 检出与当归对照药材相应的荧光斑点 | | （2）薄层色谱 | 应检出与大黄酚对照品相应的荧光斑点 | 检出与大黄酚对照品相应的荧光斑点 | | （3）薄层色谱 | 应检出与葛根素对照品相应的荧光斑点 | 检出与葛根素对照品相应的荧光斑点 | | （4）薄层色谱 | 应检出与三七对照药材、人参二醇对照品相应的荧光斑点 | 检出与三七对照药材、人参二醇对照品相应的荧光斑点 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 【含量测定】 | | | | 每粒含槐米以芦丁（C27H30O16）计，应不得少于13.0mg | XX.Xmg/粒 |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正标准第84册检验，结果符合规定。 |
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