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检品名称:活血止痛胶囊 规 格:每粒装0.25克 包 装:铝塑铝包装 检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊,内容物为棕色至灰褐色的粉末;气香,味辛、苦、凉。 | 为硬胶囊,内容物为棕色的粉末;气香,味辛、苦、凉。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备标准规定的显微特征 | 具备标准规定的显微特征 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)薄层色谱 | 应检出与当归对照药材相应的荧光主斑点 | 检出与当归对照药材相应的荧光主斑点 | (4)薄层色谱 | 应检出与三七对照药材相应的主斑点和荧光主斑点 | 检出与三七对照药材相应的主斑点和荧光主斑点 | (5)薄层色谱 | 应检出与冰片对照品相应的斑点 | 检出与冰片对照品相应的斑点 | 【检查】 | | | 重金属及有害元素 | 含铅量应不得过60μg/g | XXμg/g | | 含砷量应不得300μg/g | XXμg/g | | 含汞量应不得过12μg/g | 未检出 | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 每粒含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)、三七皂苷R1(C47H80O18)的总量计,应不得少于0.82mg | X.XXmg/粒 |
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验,结果符合规定。 |
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