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检品名称:少腹逐瘀颗粒 规 格:每袋装5g 包 装:药品包装用复合膜 检验依据:《国家药品标准》新药转正标准第64册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黄棕色至棕色的颗粒;气香,味辛辣而后苦。 | 为棕色的颗粒;气香,味辛辣而后苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出与延胡索对照药材相应的荧光斑点 | 检出与延胡索对照药材相应的荧光斑点 | (2)薄层色谱 | 应检出与小茴香对照药材相应的斑点 | 检出与小茴香对照药材相应的斑点 | (3)薄层色谱 | 应检出与异鼠李素对照品相应的斑点 | 检出与异鼠李素对照品相应的斑点 | (4)薄层色谱 | 应检出与五灵脂对照药材相应的斑点 | 检出与五灵脂对照药材相应的斑点 | 【检查】 | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | 水分 | 应不得过8.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 需氧菌总数 10^4cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌 应不得检出/g | 未检出/g | | 耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 沙门菌 应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 每袋含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,应不得少于10mg | XX.Xmg/袋 |
结论:本品按《国家药品标准》新药转正标准第64册检验,结果符合规定。 |
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