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药品检验报告模板参考

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检品名称:少腹逐瘀颗粒
规  格:每袋装5g
包  装:药品包装用复合膜
检验依据:《国家药品标准》新药转正标准第64册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为黄棕色至棕色的颗粒;气香,味辛辣而后苦。为棕色的颗粒;气香,味辛辣而后苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出与延胡索对照药材相应的荧光斑点检出与延胡索对照药材相应的荧光斑点
(2)薄层色谱应检出与小茴香对照药材相应的斑点检出与小茴香对照药材相应的斑点
(3)薄层色谱应检出与异鼠李素对照品相应的斑点检出与异鼠李素对照品相应的斑点
(4)薄层色谱应检出与五灵脂对照药材相应的斑点检出与五灵脂对照药材相应的斑点
【检查】
粒度应不得过15%X%
水分应不得过8.0%X.X%
溶化性应符合规定符合规定
装量差异应符合规定符合规定
微生物限度需氧菌总数 10^4cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌 应不得检出/g未检出/g
耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g小于XXcfu/g
沙门菌 应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每袋含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,应不得少于10mgXX.Xmg/袋
结论:本品按《国家药品标准》新药转正标准第64册检验,结果符合规定。


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