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检品名称:止咳宝片 规 格:每片重0.35克 包 装:铝塑泡罩包装 检验依据:《中国药典》2015年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片,除去包衣后,显棕黑色;味微苦、咸。 | 为薄膜衣片,除去包衣后,显棕黑色;味微苦、咸。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)液相色谱 | 供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰 | 供试品色谱中呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰 | (3)薄层色谱 | 应检出与五味子对照药材、五味子醇甲对照品相应的斑点 | 检出与五味子对照药材、五味子醇甲对照品相应的斑点 | (4)薄层色谱 | 应检出与紫菀对照药材相应的荧光斑点 | 检出与紫菀对照药材相应的荧光斑点 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 需氧菌总数 10^3cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌 应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每片含罂粟壳以无水吗啡(C17H19NO3)计,应为0.38~0.52mg | X.XXmg/片 |
结论:本品按《中国药典》2015年版一部检验,结果符合规定。 |
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