检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为白色片 | 为白色片 |
【鉴别】 | | |
薄层色谱 | 供试品溶液所显示斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点相同 | 供试品溶液所显示斑点的位置和颜色与对照品溶液主斑点相同 |
【检查】 | | |
溶出度 | 限度为标示量的60% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% |
含量均匀度 | 应A+2.2S≤15.0 | X.X |
有关物质 | 单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%) | 小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%) |
| 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%) | 小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%) |
【含量测定】 | | |
| 含氢氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)应为标示量的93.0%~107.0% | XXX.X% |