检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气芳香,味微苦。 | 为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气芳香,味微苦。 |
【鉴别】 | | |
(1)显微特征 | 应具备标准规定的显微特征 | 具备标准规定的显微特征 |
(2)薄层色谱 | 应检出与人参对照药材、人参皂苷Re对照品、人参皂苷 Rg1对照品相应的斑点 | 检出与人参对照药材、人参皂苷Re对照品、人参皂苷 RgX对照品相应的斑点 |
(3)薄层色谱 | 应检出与黄芪对照药材相应的荧光斑点 | 检出与黄芪对照药材相应的荧光斑点 |
(4)薄层色谱 | 应检出与当归对照药材相应的荧光斑点 | 检出与当归对照药材相应的荧光斑点 |
(5)薄层色谱 | 应检出与熟地黄对照药材相应的斑点 | 检出与熟地黄对照药材相应的斑点 |
(6)薄层色谱 | 应检出与决明子对照药材、大黄酚对照品、橙黄决明素对照品相应的斑点 | 检出与决明子对照药材、大黄酚对照品、橙黄决明素对照品相应的斑点 |
【检查】 | | |
重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 |
崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 |
微生物限度 | 需氧菌总数 10^4cfu/g | XXcfu/g |
| 霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g | XXcfu/g |
| 大肠埃希菌 应不得检出/g | 未检出/g |
| 耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 沙门菌 应不得检出/10g | 未检出/XXg |
【含量测定】 | | |
人参 | 每片含人参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,应不得少于0.12mg | X.XXmg/片 |
天麻 | 每片含天麻以天麻素(C13H18O7)计应不得少于0.15mg | X.XXmg/片 |