检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦。 | 为糖衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦。 |
【鉴别】 | | |
(1)薄层色谱 | 应检出与人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品相应的紫红色斑点 | 检出与人参皂苷RgX对照品、三七皂苷RX对照品相应的紫红色斑点 |
(2)薄层色谱 | 应检出与芍药苷对照品相应的斑点 | 检出与芍药苷对照品相应的斑点 |
【检查】 | | |
乌头碱限量 | 供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。 | 未检出与乌头碱对照品相应的斑点 |
崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 |
微生物限度 | 需氧菌总数 10^4cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 大肠埃希菌 应不得检出/g | 未检出/g |
| 耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 沙门菌 应不得检出/10g | 未检出/XXg |
【含量测定】 | | |
| 每片含骨碎补以柚皮苷(C27H32O14)计,应不得少于0.50mg | X.XXmg/片 |