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药品检验报告模板参考

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检品名称:三七伤药片
规  格:片心重0.3克
包  装:聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔装
检验依据:《中国药典》2015年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦。为糖衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出与人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品相应的紫红色斑点检出与人参皂苷RgX对照品、三七皂苷RX对照品相应的紫红色斑点
(2)薄层色谱应检出与芍药苷对照品相应的斑点检出与芍药苷对照品相应的斑点
【检查】
乌头碱限量供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。未检出与乌头碱对照品相应的斑点
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度需氧菌总数 10^4cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌 应不得检出/g未检出/g
耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g小于XXcfu/g
沙门菌 应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每片含骨碎补以柚皮苷(C27H32O14)计,应不得少于0.50mgX.XXmg/片
结论:本品按《中国药典》2015年版一部检验,结果符合规定。


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