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检品名称:氯化钾缓释片 规 格:0.5g 包 装:药用PVC硬片、铝箔泡罩包装 检验依据:《中国药典》2015年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色 | 为薄膜衣片,除去包衣后显白色 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 释放度 | 2小时释放量限度为10%~35% | XX%、XX%、XX%、XX%、XX%、XX% | | 4小时释放量限度为30%~70% | XX%、XX%、XX%、XX%、XX%、XX% | | 8小时释放量限度为80%以上 | XX%、XX%、XX%、XXX%、XXX%、XXX% | 重量差异 | 限度为±5% | -X%~X% | 【含量测定】 | | | | 含氯化钾(KCl)应为标示量的93.0%~107% | XX.X% |
结论:本品按《中国药典》2015年版二部检验,结果符合规定。 |
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