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检品名称：强力天麻杜仲胶囊
规 格：每粒装0.4g
包 装：铝箔包装
检验依据：国家药品标准WS3-B-3107-2015| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂，内容物为棕色至棕黑色的颗粒，气微香，味略苦、麻。 | 为胶囊剂，内容物为棕黑色的颗粒，气微香，味略苦、麻。 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （2）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （3）薄层色谱 | 应检出与天麻对照药材、天麻素对照品相应的斑点 | 检出与天麻对照药材、天麻素对照品相应的斑点 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 需氧菌总数 10^4cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌总数10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌 应不得检出/g | 未检出/g | | 耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 沙门菌 应不得检出/10g | 未检出/XXg | | 【含量测定】 | | | | 每粒含天麻以天麻素（C13H18O7）计，应不得少于0.26mg | X.XXmg/粒 |
| 结论：本品按国家药品标准WS3-B-3107-2015检验，结果符合规定。 |
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