|
检品名称:参苓健脾胃颗粒 规 格:每袋装10克(相当于原生药10克) 包 装:复合膜 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为浅棕黄色颗粒;气芳香,味甜。 | 为浅棕黄色颗粒;气芳香,味甜。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备标准规定的显微特征 | 具备标准规定的显微特征 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)薄层色谱 | 应检出与橙皮苷对照品相应的荧光斑点 | 检出与橙皮苷对照品相应的荧光斑点 | 【检查】 | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | 水分 | 应不得过8.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 需氧菌总数 10^4cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌总数10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌 应不得检出/g | 未检出/g | | 耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 沙门菌 应不得检出/10g | 未检出/XXg |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册检验,结果符合规定。 |
|