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药品检验报告模板参考
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检品名称：肾炎康复片
规 格：每片重0.48g
包 装：口服固体药用高密度聚乙烯瓶
检验依据：《中国药典》2010年版第一增补本
检验项目
标准规定
检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色；味甘、淡。
为薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色；味甘、淡。
【鉴别】
（1）显微特征
应具备标准规定的显微特征
具备标准规定的显微特征
（2）薄层色谱
应检出与丹参酮ⅡA对照品相应的斑点
检出与丹参酮IIA对照品相应的斑点
（3）薄层色谱
应检出与人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及拟人参皂苷F11对照品相应的斑点
检出与人参皂苷RbX对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷RgX对照品及拟人参皂苷FXX对照品相应的斑点
（4）薄层色谱
应检出与盐酸水苏碱对照品相应的斑点
检出与盐酸水苏碱对照品相应的斑点
（5）薄层色谱
应检出与桔梗对照药材相应的斑点
检出与桔梗对照药材相应的斑点
【检查】
重量差异
应符合规定
符合规定
崩解时限
应在1小时内
XX分钟
微生物限度
细菌数应不得过10000cfu/g
小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g
小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g
未检出/g
大肠菌群应小于100个/g
小于XX个/g
【含量测定】
每片含丹参以丹参酮ⅡA（C19H18O3）计，应不得少于80μg
XXXμg/片
结论：本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验，结果符合规定。
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