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药品检验报告模板参考

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检品名称:清脑降压片
规  格:每片重0.33g
包  装:药用PVC、铝箔
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黑棕色;味微苦。为薄膜衣片片,除去包衣后显黑棕色;味微苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备标准规定的显微特征具备标准规定的显微特征
(2)薄层色谱应检出与黄芩对照药材、槐米对照药材、黄芩苷对照品和芦丁对照品相应的斑点检出与黄芩对照药材、槐米对照药材、黄芩苷对照品和芦丁对照品相应的斑点
(3)薄层色谱应检出与当归对照药材相应的荧光斑点检出与当归对照药材相应的荧光斑点
(4)薄层色谱应检出与决明子对照药材相应的斑点检出与决明子对照药材相应的斑点
(5)薄层色谱应检出与丹参对照药材和原儿茶醛对照品相应的斑点检出与丹参对照药材和原儿茶醛对照品相应的斑点
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于2.8mgX.Xmg/片
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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