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检品名称：氯芬黄敏片
规 格：双氯氛酸钠15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那敏2.5mg
包 装：药用PVC硬片、药品包装用PTP铝箔
检验依据：《国家药品标准》化学药品第十一册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显浅黄色 | 为薄膜衣片，除去包衣后显浅黄色 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)液相色谱 | 供试品中双氯芬酸钠与马来酸氯苯那敏主峰的保留时间应分别与相应对照品峰的保留时间一致 | 供试品中双氯芬酸钠与马来酸氯苯那敏主峰的保留时间分别与相应对照品峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 含量均匀度 | 应A＋1.80S≤20.0 | X.X | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 【含量测定】 | | | | 含双氯芬酸钠（C14H10Cl2NaNO2）应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% | | 含马来酸氯苯那敏（C16H19ClN2·C4H4O4）应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% | | 含人工牛黄（以胆红素计）应不少于0.055mg | X.XXXmg |
| 结论：本品按《国家药品标准》化学药品第十一册检验，结果符合规定。 |
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