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检品名称：沙利度胺片
规 格：25mg
包 装：塑料瓶
检验依据：《中国药典》2010年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为白色或类白色片 | 为类白色片 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （2）液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%～X.X% | | 有关物质 | 在供试品溶液的色谱图中，如有杂质峰，按外标法以邻苯二甲酸峰面积计算，单个杂质不得过标示量的0.1% | 小于X.X% | | 杂质总量不得过标示量的0.3％ | 小于X.X% | | 溶出度 | 限度为标示量的70% | XX%，XX%，XX%，XX%，XX%，XX% | | 【含量测定】 | | | | 含沙利度胺（C13H10N2O4）应为标示量的93.0%～107.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版二部检验，结果符合规定。 |
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