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检品名称:舒筋活血片 规 格:每片重0.3g 包 装:高密度聚乙烯塑料瓶包装 检验依据:国家药品标准WS3-B-2624-97-2011检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黄褐色的片;或为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;味苦。 | 为黄褐色的片;味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备舒筋活血片的显微特征 | 具备舒筋活血片的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出香加皮、4-甲氧基水杨醛 | 检出香加皮、X-甲氧基水杨醛 | (3)薄层色谱 | 应检出香附、α-香附酮 | 检出香附、α-香附酮 | (4)薄层色谱 | 应检出原儿茶酸 | 检出原儿茶酸 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每片含香加皮以4-甲氧基水杨醛(C8H8O3)计,应不得少于60μg | XXXμg/片 |
结论:本品按国家药品标准WS3-B-2624-97-2011检验,结果符合规定。 |
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