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药品检验报告模板参考

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检品名称:马来酸曲美布汀分散片
规  格:0.1g
包  装:铝塑泡罩
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-155)-2012Z
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色片为白色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)紫外光谱应在267nm±2nm的波长处有最大吸收,在237nm±2nm的波长处有最小吸收在XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm的波长处有最小吸收
【检查】
有关物质供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%)
溶出度限度为标示量的75%XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
【含量测定】
本品含马来酸曲美布汀(C22H29NO5·C4H4O4)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-155)-2012Z检验,结果符合规定。


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