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药品检验报告模板参考

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检品名称:护肝宁片
规  格:薄膜衣片,每片重0.35克
包  装:塑瓶
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、微酸、涩。为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、微酸、涩。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出垂盆草检出垂盆草
(2)薄层色谱应检出虎杖检出虎杖
(3)薄层色谱应检出丹参酮ⅡA检出丹参酮ⅡA
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含虎杖以虎杖苷(C20H22O8)计,应不得少于2.4mgX.Xmg/片
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。


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