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药品检验报告模板参考

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检品名称:接骨七厘片
规  格:每片相当于原生药量0.3g
包  装:PVC硬片,铝塑泡罩包装
检验依据:国家药品标准WS3-B-3488-98-2011
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦、微涩。为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦、微涩。
【鉴别】
(1)显微特征 应具备接骨七厘片的显微特征具备接骨七厘片的显微特征
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)薄层色谱应检出乳香检出乳香
(4)薄层色谱应检出龙血竭检出龙血竭
(5)薄层色谱应检出大黄检出大黄
【检查】
重金属及有害元素每1g含铅应不得过40μg;Xμg/g;
砷不得过100μg;XXμg/g;
汞不得过10μgX.Xμg/g
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每片含骨碎补以柚皮苷(C27H32O14)计,应不得少于0.10mgX.XXmg/片
结论:本品按国家药品标准WS3-B-3488-98-2011检验,结果符合规定。


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