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药品检验报告模板参考

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检品名称:布洛芬缓释胶囊
规  格:0.3克
包  装:聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用铝箔
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
内容物应为白色球形小丸内容物为白色球形小丸
【鉴别】
液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
释放度本品每粒在1小时时的释放量应为标示量的10%~35%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
本品每粒在2小时时的释放量应为标示量的25%~55%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
本品每粒在4小时时的释放量应分别为标示量的50%~80%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
本品每粒在7小时时的释放量应为标示量的75%以上XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
装量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
【含量测定】
含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%~107.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。


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