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药品检验报告模板参考

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检品名称:癃清胶囊
规  格:每粒装0.4g
包  装:铝塑泡罩包装
检验依据:国家药品标准YBZ29712005
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为棕褐色颗粒;气芳香,味微苦。为胶囊剂,内容物为棕褐色颗粒;气芳香,味微苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备癃清胶囊的显微特征具备癃清胶囊的显微特征
(2)薄层色谱应检出盐酸小檗碱检出盐酸小檗碱
(3)薄层色谱应检出丹皮酚检出丹皮酚
(4)薄层色谱应检出芍药苷检出芍药苷
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每粒含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,应不得少于3.0mgX.Xmg/粒
结论:本品按国家药品标准YBZ29712005检验,结果符合规定。


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