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药品检验报告模板参考

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检品名称:生脉胶囊
规  格:每粒装0.35克
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气香,味酸、甜、微苦。为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒和粉末;气香,味酸、甜、微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出红参、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1检出红参、人参皂苷RbX、人参皂苷Re、人参皂苷RgX
(2)薄层色谱应检出麦冬检出麦冬
(3)薄层色谱应检出五味子检出五味子
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每粒含红参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,应不得少于0.45mgX.XXmg/粒
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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