检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气香,味酸、甜、微苦。 | 为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒和粉末;气香,味酸、甜、微苦。 |
【鉴别】 | | |
(1)薄层色谱 | 应检出红参、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1 | 检出红参、人参皂苷RbX、人参皂苷Re、人参皂苷RgX |
(2)薄层色谱 | 应检出麦冬 | 检出麦冬 |
(3)薄层色谱 | 应检出五味子 | 检出五味子 |
【检查】 | | |
水分 | 应不得过9.0% | X.X% |
装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 |
崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 |
微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g |
| 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g |
【含量测定】 | | |
| 每粒含红参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,应不得少于0.45mg | X.XXmg/粒 |